{"id":7914,"date":"2014-04-12T17:58:04","date_gmt":"2014-04-12T15:58:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.w-t-w.org\/de\/?p=7914"},"modified":"2014-04-12T17:58:39","modified_gmt":"2014-04-12T15:58:39","slug":"wenns-um-geld-geht-versagt-die-aufsicht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.w-t-w.org\/de\/wenns-um-geld-geht-versagt-die-aufsicht\/","title":{"rendered":"Wenns um Geld geht, versagt die Aufsicht!"},"content":{"rendered":"

Unsere Korrespondentin Dr. Caroline Bono<\/a> lenkt unser Aufmerksamkeit auf das Thema,\u00a0\u00a0<\/span><\/span> Aufsichtsbeh\u00f6rden schauen weg. \u00abUnwirksame Medis bleiben auf dem Markt\u00bb<\/p>\n

Vier Jahre lang k\u00e4mpften die Forscher darum, die vollst\u00e4ndigen Daten zu Tamiflu zu erhalten. Ein Pharma-Experte erkl\u00e4rt, warum die Firmen den Zugang zu Studien oft verweigern.<\/p>\n

Herr Volante, der Schweizer Pharma-Riese Roche hat sich vier Jahre lang geweigert, die Studiendaten zum Medikament Tamiflu herauszugeben. Nun kamen Forscher zum Schluss, dass das Medikament praktisch wirkungslos ist. Wie ist es m\u00f6glich, dass Roche die Herausgabe dieser Daten verweigerte?<\/p>\n

Salvatore Volante: In der Schweiz und in Europa waren Pharma-Firmen bisher nicht verpflichtet, diese Daten zu ver\u00f6ffentlichen. In den USA ist das hingegen der Fall, und auch in der EU hat sich diese Praxis k\u00fcrzlich ge\u00e4ndert. Die Schweiz hinkt da noch hinterher.<\/p>\n

Wer kontrolliert, ob die Ergebnisse dieser klinischen Studien auch stimmen?<\/p>\n

Will ein Unternehmen oder eine Institution eine Studie durchf\u00fchren, muss sich diese bei einem ethischen Komitee anmelden. Diese kantonalen Komitees bestehen aus unabh\u00e4ngigen \u00c4rzten und Experten, die meist auch einer Universit\u00e4t oder einem Institut angeschlossen sind. Das Gremium beurteilt aber nur das Studienkonzept. Nach Abschluss der Studie pr\u00fcft die nationale Zulassungsbeh\u00f6rde das von der Firma vorgelegte Resultat. Auf dieser Grundlage und dem Nutzen-Risiko-Profil wird dann eine Marktzulassung erteilt.<\/p>\n

Kommt es vor, dass unabh\u00e4ngige Forscher eine Studie wiederholen?<\/p>\n

Nein. Obwohl das theoretisch m\u00f6glich w\u00e4re, scheitert es meist am Geld: Studien mit tausenden von Patienten kosten schnell mehrstellige Millionenbetr\u00e4ge.<\/p>\n

Die Konsumenten sind also auf die Ehrlichkeit der Pharma-Firmen angewiesen, was die Studienergebnisse betrifft?<\/p>\n

Ja. Und auf die sorgf\u00e4ltige Pr\u00fcfung der Daten durch die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde. In der Schweiz ist es das Bundesamt f\u00fcr Gesundheit, das f\u00fcr die Pr\u00fcfung der Wirksamkeit, Zweckm\u00e4ssigkeit und Wirtschaftlichkeit zust\u00e4ndig ist.<\/p>\n

Wie oft kommt es vor, dass ein Medikament vom Markt genommen wird, weil es nicht wirksam ist?<\/p>\n

Das ist meines Wissens noch nie passiert. Wenn ein Medikament zur\u00fcckgezogen wird, dann, weil erst nach der Marktzulassung schwere Nebenwirkungen bekannt wurden. Oder wenn ein Mittel – in Kombination mit anderen Medikamenten – zu Todesf\u00e4llen gef\u00fchrt hat.<\/p>\n

Bei der Debatte um die Wirksamkeit von Tamiflu steht nicht nur Roche in der Kritik, sondern auch die Heilmittel-Zulassungsstelle Swissmedic. Zu Recht?<\/p>\n

Falls sich die Ergebnisse der Cochrane-Studie best\u00e4tigen, muss sich Swissmedic die Frage gefallen lassen, warum sie Tamiflu f\u00fcr den Markt zugelassen hat. Und warum sie das Medikament f\u00fcr wirksam gehalten hat.<\/p>\n

Was muss sich in Zukunft \u00e4ndern, damit sich der Fall Tamiflu nicht wiederholt?<\/p>\n

Zwei \u00c4nderungen sind n\u00f6tig. Erstens sollen die Daten aller klinischen Studien der \u00d6ffentlichkeit zug\u00e4nglich gemacht werden. Und zweitens soll die Marktzulassungsbeh\u00f6rde von den Firmen auch nach der Zulassung weitere Studien zur Wirksamkeit verlangen k\u00f6nnen.
\nMedikament unwirksam? Was ist hier falsch?<\/a><\/p>\n

\"Tamiflu\"<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Unsere Korrespondentin Dr. Caroline Bono lenkt unser Aufmerksamkeit auf das Thema,\u00a0\u00a0 Aufsichtsbeh\u00f6rden schauen weg. \u00abUnwirksame Medis bleiben auf dem Markt\u00bb Vier Jahre lang k\u00e4mpften die Forscher darum, die vollst\u00e4ndigen Daten zu Tamiflu zu erhalten. Ein Pharma-Experte erkl\u00e4rt, warum die Firmen … Weiterlesen →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"give_campaign_id":0,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[6,14,12],"tags":[],"class_list":["post-7914","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-finanzen","category-korruption","category-versicherungen"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t